ICS 11. 040.40 C 45 GB 中华人民共和国国家标准 GB 14722—2008 代替GB14722—1993 组件式髋部、膝部和大腿假肢 Modular hip disarticulation prosthesis, Modular knee disarticulation prosthesis and Modular above knee prosthesis 2009-03-01实施 2008-09-19发布 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发布 中国国家标准化管理委员会 GB14722—2008 目 次 前言 1 范围 规范性引用文件 3 术语和定义 型号 5 技术要求 6 检验方法 检验规则 8标志、包装、运输、贮存 附录A（规范性附录） 假肢病历 附录B(规范性附录) 假肢处方 附录C(规范性附录) 四边形接受腔大腿假肢测量表 10 附录D(规范性附录) 坐骨包容接受腔大腿假肢测量表 附录E(规范性附录) 膝离断假肢测量表 13 附录F(规范性附录) 髋离断假肢测量表 14 GB 14722—2008 前言 本标准第5章为强制性，其余为推荐性。 本标准代替GB14722—1993《骨骼式大腿假肢》。 本标准与GB14722—1993相比有如下变化： 更改了标准名称； 一增加了智能假肢膝关节、储能脚和硅（凝）胶内衬套等新产品、新技术和新材料的技术内容。 本标准的附录A、附录B、附录C、附录D、附录E和附录F均为规范性附录。 本标准由中华人民共和国民政部提出。 本标准由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会（SAC/TC148）归口。 本标准起草单位：北京瑞哈国际假肢矫形器贸易有限公司、中国假肢矫形技术中等专业学校、上海 假肢厂有限公司、广东省假肢康复中心 本标准主要起草人：张锐、杨成瑞、方新、吕永兵、区炳祥、吴锡汉。 本标准1993年首次发布。 本标准是第一次修订。 GB 14722—2008 组件式髋部、膝部和大腿假肢 1范围 本标准规定了膝关节以上（包括膝关节离断）截肢者使用的组件式髋部、膝部和大腿假肢的型号、技 术要求、检验方法、检验规则及标志、包装、运输和储存。 本标准适用于组件式髋部、膝部和大腿假肢的设计、制作、装配及验收 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有 的修改单（不包括勘误内容）或修订版不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否 可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T191.包装储运图示标志 GB/T3293 中国鞋号及鞋檀系列 GB/T 9174 一般货物运输包装通用技术条件 GB/T10000 中国成人人体尺寸 GB/T 14191 假肢和矫形器术语 GB 14723 下肢假肢通用件 GB/T18375（所有部分）假肢 发下肢假肢的结构检验 3术语和定义 GB/T14191中确立的以及下列术语和定义适用于本标准。 3.1 智能控制膝关节 intelligentkneejoint 具有通过传感器对截肢者在行走中的参数取样，经微机处理，实现支撑期或摆动期自适应控制的膝 关节。 3. 2 可调踝adjustableheelheightfootadapter 可以调节假脚后跟高度的踝部组件。 4型号 4.1型号组成 组件式大腿假肢的型号由产品代号和接受腔类型代号组成。其组成形式如下： 口 接受腔类型代号 产品代号 4.2产品代号 用“AK”表示组件式髋部假肢； 用“TK”表示组件式膝部假肢； 用“TH”表示组件式髋部假肢。 1 GB14722—2008 4.3 接受腔类型代号 用阿拉伯数字表示不同的接受腔类型代号，如表1。 表1接受腔类型代号 四边形 坐骨包容式 接受腔类型 骨盆包容式 膝部承重式 （横向椭圆形） （纵向椭圆形） 代号 1 2 3 4 4.4示例 示例1：AK2 表示四边形接受腔的大腿假肢 示例2：TK4表示膝部承重式接受腔的膝部假肢。 5技术要求 5.1技术文件 制作组件式大腿假肢必须填写完整的技术文件。文件包括假肢病历、测量表和假肢处方。人体尺 寸测量应符合GB/T10000的要求,详见附录A、附录B、附录C、附录D、附录E和附录F。 5.2结构 5.2.1大腿假肢和膝部假肢由接受腔、膝关节、踝关节、连接件、假脚和外装饰套组成。 5.2.2髓部假肢由接受腔、髓关节、膝关节、踝关节、连接件、假脚和外装饰套组成。 5.2.3组件式髋部、膝部和大腿假肢所使用的零部件应符合GB14723的要求。 5.3接受腔 5.3.1接受腔类型 5.3.1.1骨盆包容式接受腔应将整个骨盆包容，接受腔残肢侧应有足够的强度支撑体重和支配假肢； 健肢侧应有一定的弹性便于穿脱。坐骨结节为残肢侧的主要承重点。接受腔底部的形状应保证残端全 面接触。接受腔上缘应包容两侧髂嗜以保证悬吊，其高度应以腰部屈曲90°时，肋缘无过分受压为准， 见图1。 图1 5. 3. 1. 2 四边形接受腔其口型的前后径（A-P)小于内外径（M-L）；后壁上缘内侧制有坐骨承重平台： 前侧壁应对残肢有适当压力，以保证坐骨结节承重，见图2。 图 2 5. 3. 1. 3 坐骨包容式接受腔其口型的前后径（A-P）大于内外径（M-L）；接受腔包容坐骨结节和坐骨 2