(19)国家知识产权局 (12)发明 专利 (10)授权公告 号 (45)授权公告日 (21)申请 号 202111412401.4 (22)申请日 2021.11.25 (65)同一申请的已公布的文献号 申请公布号 CN 113925952 A (43)申请公布日 2022.01.14 (73)专利权人 南京中医药大学 地址 210023 江苏省南京市汉中路282号 专利权人 扬子江药业 集团江苏 龙凤堂中药 有限公司 (72)发明人 杨洋　叶娟　曹鹏　任凌丽　赵冰　 谭琴　陈钟　陈炜伟　陈艺芳　 (74)专利代理 机构 江苏圣典律师事务所 32 237 专利代理师 仲凌霞　肖明芳 (51)Int.Cl. A61K 36/9068(2006.01)A61P 35/00(2006.01) A61K 33/44(2006.01) 审查员 田小藕 (54)发明名称 一种中药组合物在制备防治消化道肿瘤药 物中的应用 (57)摘要 本发明公开了一种中药组合物在制备防治 消化道肿瘤药物中的应用， 所述中药组合物的活 性成分包括如下配方制成的成分， 所述配方包括 如下组分： 黄连、 炮姜、 青黛、 苦参、 三七、 煨木香、 地榆炭、 炙甘草。 本发明利用清肠温中片开发出 一种预防小肠肿瘤以及防治结直肠癌的疗效好 而安全性高的一类中药新药， 其可预防小肠肿瘤 发生以及结直肠肿瘤的发生。 这不仅为清肠温中 片的应用提供了新的适应症， 还为小肠肿瘤的预 防以及结直肠癌的防治提供了一种新的治疗药 物和治疗途径。 权利要求书1页 说明书6页 附图6页 CN 113925952 B 2022.08.09 CN 113925952 B 1.一种中药组合物在制备防治小肠肿瘤药物中的应用， 其特征在于， 所述中药组合物 的活性成分  由如下组分制备： 黄连、 炮姜、 青黛、 苦参、 三七、 煨木香、 地榆炭、 炙甘草； 所述 各组分的重量份数为黄连7 ‑11份、 炮姜7 ‑11份、 青黛 4‑11份、 苦参7 ‑11份、 三七4 ‑8份、 煨木 香4‑8份、 地榆炭7‑11份、 炙甘草1 ‑5份。 2.根据权利要求1所述中药组合物在制备防治小肠肿瘤药物中的应用， 其特征在于， 所 述中药组合物还 包括药学上可接受的载体。 3.根据权利要求2所述中药组合物在制备防治小肠肿瘤药物中的应用， 其特征在于， 所 述药学上可接受的载体为稀释剂、 湿润剂和润滑剂中的任意 一种或几种的组合。 4.根据权利要求3所述中药组合物在制备防治小肠肿瘤药物中的应用， 其特征在于， 所 述稀释剂为乳糖、 淀粉、 糊精、 糖粉、 微晶纤维素和微粉硅胶中的任意一种或几种的组合； 所 述湿润剂为水和/或3 0v%~80v%乙醇； 所述润滑剂为硬脂酸镁和/或滑石粉。 5.根据权利要求1所述中药组合物在制备防治小肠肿瘤药物中的应用， 其特征在于， 所 述中药组合物的制剂为适用于鼻腔黏膜、 口腔黏膜、 舌下给药、 口服给药、 皮肤给药、 注 射给 药或肺部吸入的单位剂型 形式。 6.根据权利要求5所述中药组合物在制备防治小肠肿瘤药物中的应用， 其特征在于， 所 述单位剂型为丸剂、 胶囊剂、 片 剂、 散剂、 颗粒剂、 口服液、 灌肠液和煎煮剂中的任意 一种。权　利　要　求　书 1/1 页 2 CN 113925952 B 2一种中药组合物在制备防治消 化道肿瘤药物中的应用 技术领域 [0001]本发明属于预防肿瘤药物领域， 具体涉及 一种中药组合物在制备防治消化道肿瘤 药物中的应用。 背景技术 [0002]消化道肿瘤， 主要包括像食管肿瘤、 胃部肿瘤、 小肠肿瘤、 大肠肿瘤等等， 结直肠肿 瘤都是属于大肠肿瘤的一种。 消化道肿瘤继发出血是比较常见的， 上消 化道肿瘤是引起上 消化道出血的常见病因之一， 约占所有上消化道出血病因的2％ ‑3％。 良性肿瘤中以食管、 胃及十二指肠息肉或息肉病最常见， 此外， 平滑肌瘤、 腺瘤或神经纤维瘤等也可引起上消化 道出血。 恶性肿瘤主要有食道癌、 胃癌、 直结肠癌等。 临床疾病出血时， 可能需要根据病情 状 况进行治疗， 如继发消化道大出血时， 常常需要进 行肿瘤切除手术， 如果少量出血或者渗血 时， 一般需要根据病情选择 药物控制治疗， 但是多数 药物效果 欠佳。 [0003]结直肠癌是全球第三大常见恶性肿瘤， 是癌症相关死亡的主要原因之一， 约占全 球新发癌症病例的10％。 结直肠癌的发生发展过程受多种因素调控， 包括遗传、 环境、 生活 方式等因素。 随着人口老龄化、 生活方式、 饮食习惯的改变， 我国结直肠癌的发病率与病 死 率逐年攀升， 严重威胁人民健康。 结直肠癌的临床症状主要表现为大便习惯或大便性状的 改变， 并伴随有黏液脓血便、 血便、 腹胀和腹痛等。 手术是结直肠癌最主要的治疗手段， 但总 体术后5年生存率约55％。 目前， 虽然抗肿瘤药物很多， 但迄今为止发现 的能够有效预防肿 瘤发生的药物还很少见。 最近有研究报道称长期服用阿司匹林的人群结肠癌发病率 降低 24％， 胃肠道癌症死亡率整体下降35％， 机制可能涉及对COX2和NF ‑κB的抑制作用， 及DNA错 配修复等方面。 但因为阿司匹林是一种 血液稀释剂， 它容易损耗胃部的保护性黏膜导致消 化道出血， 甚至还会造成脑出血。 所以阿司匹林在临床上被用于防止和阻断胃肠道癌方面 的安全性还值得人们进一步研究和确定。 由此可见， 发现预防肿瘤发生的药物， 周期长， 难 度大。 因此， 中 医药预防肿瘤发生成为了我国的一大 特色。 [0004]清肠温中片是扬 子江药业的一个方剂， 由黄连、 炮姜、 青黛、 苦参、 三七、 煨木香、 地 榆炭、 炙甘草按照7 ‑11份、 7‑11份、 4‑1份、 7‑11份、 4‑8份、 4‑8份、 7‑11份、 1‑5份的重量份数 制成， 在轻度至中度UC患者中具有显著的临床疗效， 能明显改善伴有粘 液、 脓液和血液的腹 泻患者的活动性UC症状， 减轻炎症， 修复黏膜病变， 但 其对小肠肿瘤的预防作用以及结直肠 癌的防治作用尚未 见报道。 发明内容 [0005]发明目的： 本发明所要解决的技术问题是针对现有技术的不足， 提供一种中药组 合物在制备防治消化道肿瘤药物中的应用。 [0006]为了解决上述第一个技术问题， 本发明公开了一种中药组合物在制备防治消化道 肿瘤药物中的应用， 所述中药组合物的活性成分包括如下配方制成的成分， 所述配方包括 如下组分： 黄连、 炮姜、 青 黛、 苦参、 三七、 煨木香、 地榆炭、 炙甘 草。 方中黄连、 炮姜为君， 二者说　明　书 1/6 页 3 CN 113925952 B 3