(19)中华 人民共和国 国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202111365315.2 (22)申请日 2021.11.18 (71)申请人 长春守道生物科技有限公司 地址 130000 吉林省长 春市高新北区盛北 大街3333号北湖科技园 (72)发明人 刘雅杰　 (74)专利代理 机构 吉林长春新纪元专利代理有 限责任公司 2 2100 代理人 魏征骥 (51)Int.Cl. A61K 36/8966(2006.01) A61P 37/02(2006.01) A61P 35/00(2006.01) (54)发明名称 一种具有免疫调节功能的中药组合物及其 制备方法 (57)摘要 本发明涉及一种具有免疫调节功能的中药 组合物及其制备方法， 属于中药领域。 由如下重 量份的原料制成： 地黄1～6份， 牡丹皮2～ 5份， 丹 参2～5份， 黄芪1～ 6份， 佛手2～ 5份， 浙贝母2～ 5 份， 金荞麦2～ 5份， 北沙参1～ 6份。 优点是本发明 药物组合物用于免疫调节、 预防癌症， 药物组成 精致简练， 主要成分清晰， 通过诸药调节脾胃， 活 血化淤， 治宜滋阴清热、 凉血活血达到免疫调节、 对癌症的预防与治疗作用， 采用水煎技术提取技 术， 既保持了传统的中医药用药特色， 又能最大 限度地提取并保留处方中药物的有效成分， 发挥 处方的综合作用的特点， 在未来具有非常广阔的 前景。 权利要求书1页 说明书13页 CN 113908224 A 2022.01.11 CN 113908224 A 1.一种具有免疫调节 功能的中药组合物， 其特 征在于， 由如下重量份的原料制成： 地黄1～6份， 牡丹皮2～5份， 丹参2～5份， 黄芪1～6份， 佛手2～5份， 浙贝母2～5份， 金 荞麦2～5份， 北沙参1～6份。 2.根据权利要求1所述的一种具有 免疫调节功能的中药组合物， 其特征在于， 由如下重 量份的原料制成： 地黄5份， 牡丹皮4份， 丹参2份， 黄芪1份， 佛手4份， 浙贝母3份， 金荞麦2份， 北沙参1份。 3.根据权利要求1所述的一种具有 免疫调节功能的中药组合物， 其特征在于， 由如下重 量份的原料制成： 地黄4份， 牡 丹皮2份， 丹参 4份， 黄芪4份， 佛手2份， 浙贝母5份， 金荞麦 3份， 北沙参6份。 4.根据权利要求1所述的一种具有 免疫调节功能的中药组合物， 其特征在于， 由如下重 量份的原料制成： 地黄4份， 牡 丹皮3份， 丹参3份， 黄芪4份， 佛手3份， 浙贝母2份， 金荞麦 3份， 北沙参 4份。 5.根据权利要求1所述的一种具有 免疫调节功能的中药组合物， 其特征在于， 由如下重 量份的原料制成： 地黄5份， 牡丹皮3份， 丹参5份， 黄芪3份， 佛手5份， 浙贝母3份， 金荞麦4份， 北沙参 4份。 6.根据权利要求1所述的一种具有 免疫调节功能的中药组合物， 其特征在于， 由如下重 量份的原料制成： 地黄4份， 牡 丹皮5份， 丹参3份， 黄芪5份， 佛手3份， 浙贝母4份， 金荞麦 3份， 北沙参5份。 7.如权利要求1～6任一项所述的一种具有免疫调节功能的中药组合物的制备方法， 其 特征在于， 包括下列步骤： 水煎煮提取： 取地黄、 牡丹皮、 丹参、 黄芪、 佛手、 浙贝母、 金荞麦、 北沙参加入水煎煮提 取1～4次， 滤 过， 合并滤 液， 浓缩， 得到浸膏； 将浸膏干燥， 得到中药组合物。 8.根据权利要求7所述的一种具有免疫调节功能的中药组合物的制备方法， 其特征在 于： 所述水煎煮提取步骤中， 水溶液的加入量为药材总重量的4～10倍， 提取的次数为1～4 次， 每次提取的时间为0.5～3 h。 9.制备如权利要求1～6任一项所述的一种具有免疫调节功能的中药组合物的中药制 剂， 其特征在于： 包括中药组合物和药 学上可接受的辅料。 10.根据权利要求9所述的一种具有 免疫调节功能的中药组合物的中药制剂， 其特征在 于： 所述中药制剂的剂型为胶囊剂、 片 剂、 颗粒剂、 滴丸剂或口服液。权　利　要　求　书 1/1 页 2 CN 113908224 A 2一种具有免疫调节功能的中药组合物及其制备方 法 技术领域 [0001]本发明涉及中药技术领域， 特别涉及一种具有免疫调节功能的中药组合物及 其制 备方法。 背景技术 [0002]当今时代癌 症患者日益增多， 最普遍发生的癌症有肺癌， 肝癌， 胃癌， 食道癌， 结肠 癌和直肠癌。 乳腺癌的发病率也呈增长趋势。 国际抗癌联盟发布的数据 表明， 世界范围内因 癌症死亡的人数， 比艾滋病、 疟疾和结核病加起来还要多。 癌症已经成为危害健康的首要问 题， 如果癌症得不到有效的治疗和预防， 必将会 对于我们的生产生活产生巨大的影响。 [0003]目前为有效地预防癌症， 提高免疫调节能力是有效途径之一， 许多药材具有免疫 调节功能， 经统计如下： [0004]地黄的免疫调节功能： 地黄中的地黄苷A单体具有增强体液免疫和细胞免疫的功 效， 地黄多糖具备显著的免疫促进作用， 可以加强外周血中T淋巴细胞的比例以增强免疫细 胞功效； 熟地黄煎液能够增加小鼠四周白细胞的数量； 地黄黄煎液能加速脾淋巴细胞中DNA 的生物合成， 并且能够加强白细胞介素 ‑II的产生。 鲜地黄煎液能够加强阴虚小鼠， 非特异 性免疫力和T、 B淋巴细胞的性能。 地黄的多糖成分具有促进免疫细胞增殖的功效在马霞等 人的研究中也有发现。 地黄还有很好的抗肿瘤功能， 与西药抗肿瘤药物比较， 中药地黄无细 胞毒作用， 对肿瘤细胞无直接杀伤作用。 现代研究表明， 地黄中的水苏糖与梓醇具备抗癌效 用。 地黄多糖在炮制的过程中， 由于热不稳定性而发生水解， 因此在抗癌的作用上， 地黄黄 的效果较好， 能抑制抗原细胞的增长。 何纯经过对照 实验发现六味地黄丸和四君子汤改善 了肿瘤化疗患者的生活品质。 六味地黄丸主要通过抑制炎症因子生成， 进而调节免疫力， 抑 制原癌基因和增强抗癌基因的表达、 对化疗具有减毒增效的作用， 能够防治肿瘤。 地黄对心 血管系统也有一定的作用， 许多研究证实地黄具有强心的作用， 其发挥正性肌力作用的化 学成分主要 是地黄中的梓 醇。 李红伟等用成年雄性大鼠建模， 建立心肌缺血模型， 采用术前 注射梓醇， 与对照组进 行比较发现梓醇能明显改善心脏功能， 减少心肌梗死。 孙 立峰以乳鼠 的心肌细胞进 行实验， 通过缺氧、 复氧损伤研究发现地黄多糖能够修复心肌细胞形态， 增加 细胞存活数量。 赵丽娟发现， 地黄可以对冠心病患者的临床症状和心功能不全具有改善作 用。 [0005]牡丹皮的免疫调节功能： 王云等在研究牡丹皮对免疫力的影响中发现， 通过雾化 吸入方式， 使 大鼠吸入丹皮酚， 测定吸入前后的免疫器官指数数据， 吸入丹皮酚的大鼠体内 的免疫细胞的免疫功 能明显增强于对照组大鼠， 实验组的免疫器官脾脏、 胸腺等免疫功 能 增强， 实验表明牡丹皮中的丹皮酚成分在增强机体免疫力上具有较好的疗效。 蒋丽丽研究 发现牡丹皮通过抑制肿瘤细胞增殖， 以及抑制新生成的肿瘤血管、 抑制癌细胞的转移、 抑制 癌症基因的转录、 诱使癌细胞的凋亡， 以及具有与化药一同作用癌变细胞达到抗肿瘤效果。 丹皮酚能够抑制结肠癌、 肝癌和胃癌等多种肿瘤细胞的增殖和诱导细胞凋 亡， 牡丹皮抑瘤 率超过50％， 因此牡丹皮具有一定的抗肿瘤作用。 田福忠等从细胞水平探讨牡丹皮活性机说　明　书 1/13 页 3 CN 113908224 A 3