(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202111374141.6 (22)申请日 2021.11.19 (71)申请人 广州智园生物科技有限公司 地址 510700 广东省广州市黄埔区科 学城 掬泉路3号广州国际企业孵化器A区 A401、 403、 405号房广州揽月人创客空 间办公卡 位290号 (72)发明人 魏坤　魏诗琪　 (51)Int.Cl. A61K 39/10(2006.01) A61K 39/05(2006.01) A61K 39/08(2006.01) A61K 39/07(2006.01) A61K 39/04(2006.01) A61K 39/13(2006.01) A61K 39/102(2006.01)A61K 39/295(2006.01) A61K 47/14(2006.01) A61K 47/24(2006.01) A61K 47/26(2006.01) A61K 47/44(2017.01) A61K 39/39(2006.01) A61P 35/00(2006.01) (54)发明名称 一种联合 抗肿瘤疫苗及其制备方法 (57)摘要 本发明公开了一种联合抗肿瘤 疫苗， 制备原 料以重量百分比计包括： 疫苗28 ‑41％， 辅料10 ‑ 15％， PBS缓冲液补充 余量。 本发明通过将百白破 疫苗， 吸附白喉破伤风联合疫苗， 芽孢杆菌卡介 苗和灭活脊髓灰质炎和 b性流感嗜血杆菌联合疫 苗联用， 通过一次接种达到多种疫苗联合增效的 效果， 提高机体免疫力， 增加靶细胞免疫应答， 提 高抗肿瘤的效果； 并且通过采用质量分数为80％ 的蛋黄卵磷脂， 单硬脂酸甘油酯， 薏苡仁油和吐 温‑80的辅料组合， 增加了各个疫苗之间的相容 性和稳定性， 减少了长时间储存 下沉淀析出的问 题； 同时使疫苗有效成分在抗肿瘤疫苗中均匀分 散， 并且保持一定的分散稳定性， 延长了疫苗的 保存时效。 权利要求书1页 说明书5页 CN 115364206 A 2022.11.22 CN 115364206 A 1.一种联合抗肿瘤疫苗， 其特征在于， 制备原料以重量百分比计包括： 疫苗28 ‑41％， 辅 料10‑15％， PBS缓冲液补充余 量。 2.根据权利要求1所述联合抗肿瘤疫苗， 其特征在于， 所述疫苗选自减毒活疫苗、 灭活 疫苗、 类毒素疫苗、 多肽疫苗、 载体疫苗、 核酸疫苗中的一种或几种的组合。 3.根据权利要求2所述联合抗肿瘤疫苗， 其特征在于， 所述减毒活疫苗选自芽孢杆菌卡 介苗、 灭活脊髓灰质炎和b性流感嗜血杆菌联合疫苗、 麻疹疫苗、 鼠疫疫苗中的一种或几种 的组合。 4.根据权利要求2所述联合抗肿瘤疫苗， 其特征在于， 所述类毒素疫苗选自百白破疫 苗、 吸附白喉破伤风联合疫苗、 葡萄球菌疫苗、 霍乱类毒素疫苗中的一种或几种的组合。 5.根据权利要求1或2所述联合抗肿瘤疫苗， 其特征在于， 所述辅料中原料以重量份包 括： 脂质材 料10‑30份， 乳化剂2 ‑10份， 注射用油6 0‑80份。 6.根据权利要求5所述联合抗肿瘤疫苗， 其特征在于， 所述脂质材料选自单硬脂酸甘油 酯、 山嵛酸甘油酯、 硬脂酸、 油酸、 中链脂肪酸甘油酯和长链脂肪酸甘油酯中的一种或几种 的组合。 7.根据权利要求5所述联合抗肿瘤疫苗， 其特征在于， 所述乳化剂选自蛋黄卵磷脂 Lipoid E80、 豆磷脂Lipoid  S75、 豆磷脂Epikuron  170、 乳化剂Plironic  F68、 吐温80、 脱氧 胆酸钠中的一种或几种的组合。 8.根据权利要求5所述联合抗肿瘤疫苗， 其特征在于， 所述注射用油选自山茶油、 大豆 油、 葡萄籽油、 芝麻油、 蓖麻油、 薏苡仁油中的一种或几种的组合。 9.根据权利要求1或2所述联合抗肿瘤疫苗， 其特征在于， 制备原料以重量百分比计还 包括能量补 充剂20‑35％； 优选的， 所述能量补 充剂包括静脉注 射用脂肪乳剂和维生素E， 重 量比为(20 ‑30)： (0.5‑3)。 10.一种根据权利要求1 ‑9任一项所述联合抗肿瘤疫苗的制备方法， 其特征在于， 包括 以下步骤： (1)将上述原料混合， 置于超声波下进行超声， 超声功率为85 ‑100W， 超声时间为15 ‑ 30min； (2)然后以每秒10％的下降速率， 将超声功率降至50 ‑60W， 然后继续超声10 ‑30min， 即 得。权　利　要　求　书 1/1 页 2 CN 115364206 A 2一种联合 抗肿瘤疫苗及其制备方 法 技术领域 [0001]本发明涉及一种联合抗肿瘤疫苗及其制备方法， 涉及A61K， 具体涉及医用的配制 品领域。 背景技术 [0002]肿瘤是威胁全人类生命安全的一大杀手， 世界卫生组织指出部分肿瘤是可以通过 预防的手段阻止的， 并且部分恶性肿瘤也是可以治愈的， 早发现早治疗可以较高的提高治 愈率， 并且早期开展对恶性肿瘤的治疗能够极大的提高患者的生命质量， 缓解病痛。 目前现 有的治疗肿瘤的手段为放疗， 化疗， 外科手术等， 但都会给患者机体带来极大 的痛苦， 并且 还存在肿瘤清除不干净重复治疗的隐患， 严重影响了患者的生活质量。 采用疫苗接种 是一 种新兴的预防肿瘤的手段， 但是单一种类的疫苗， 作用于单一靶点， 抗肿瘤 效率低， 疫苗管 理成本高， 也 容易出错。 [0003]中国发明专利CN20 1710022717公开了一种口服肿瘤疫苗， 通过抗酸剂与细胞囊泡 联合使用， 使其达到抑制肿瘤细胞生长的效果， 延 长生命的存活 时间， 但是口服药剂受消化 系统和食物的影 响， 经过肠胃， 可能对机体产生副作用。 中国发 明专利CN200910056537公开 了一种广谱抗肿瘤 复合疫苗， 通过血液输送实现广谱的抗肿瘤 效果， 但是可能会对部分病 变细胞的特异性 不强， 影响抗击肿瘤的效率， 抗体的作用效果 不佳。 发明内容 [0004]为了提高肿瘤预防的效率， 减少对身体的毒副作用， 本发明的第一个方面提供了 一种联合抗肿瘤 疫苗， 制备原料以重量百分比计包括： 疫苗28 ‑41％， 辅料10 ‑15％， PBS缓冲 液补充余 量。 [0005]作为一种优选 的实施方式， 所述疫苗选自减毒活疫苗、 灭活疫苗、 类毒素疫苗、 多 肽疫苗、 载体疫苗、 核酸疫苗中的一种或几种的组合。 [0006]作为一种优选 的实施方式， 所述减毒活疫苗选自芽孢杆菌卡介苗、 灭活脊髓灰质 炎和b性流感嗜血 杆菌联合疫苗、 麻疹疫苗、 鼠疫 疫苗中的一种或几种的组合。 [0007]作为一种优选 的实施方式， 所述类毒素疫苗选自百白破疫苗、 吸附白喉破伤风联 合疫苗、 葡萄球菌疫苗、 霍乱类毒素疫苗中的一种或几种的组合。 [0008]作为一种优选的实施方式， 所述疫苗为百白破疫苗， 吸附白喉破伤风联合疫苗， 芽 孢杆菌卡介苗， 灭活脊髓灰质炎和b性 流感嗜血 杆菌联合疫苗的组合。 [0009]作为一种优选的实施方式， 所述百白破疫苗， 吸附白喉破伤风联合疫苗， 芽孢杆菌 卡介苗， 灭活脊髓灰质炎和b性流感嗜血杆菌联合疫苗的重量比为(10 ‑15)： (5‑8)： (10‑ 13)： (3‑5)。 [0010]作为一种优选的实施方式， 所述百白破疫苗， 吸附白喉破伤风联合疫苗， 芽孢杆菌 卡介苗， 灭活脊髓灰质炎和b性 流感嗜血 杆菌联合疫苗的重量比为12： 6： 13： 5 。 [0011]作为一种优选的实施方式， 所述辅料中原料以重量份包括： 脂质材料10 ‑30份， 乳说　明　书 1/5 页 3 CN 115364206 A 3