ICS 11.040.40 GB CCS C 35 中华人民共和国国家标准 GB/T 44876—2024 外科植入物骨科植入物的清洁度通用要求 Implants for surgeryCleanliness of orthopedic implants- General requirements (ISO 19227 :2018,MOD) 2024-10-26发布 2025-11-01实施国家市场监督管理总局发布国家标准化管理委员会 GB/T 44876—2024 目次前言 II 引言范围 1 规范性引用文件 2 术语和定义 3 总体要求清洁度评估：测试方法和末道清洁后的清洁度接受标准通则 5 持续清洁工艺验证 6 7文件清洁工艺中潜在的危害来源附录A（资料性）附录B（资料性）清洁工艺设计、确认和风险管理的关系附录C（资料性）清洁确认、生物学评价和灭菌确认之间的关系参考文献 12